目前，我国人口老龄化正呈加速发展态势。预计到2030年，我国60岁以上老年人将超过人口总数的25%，而恶性肿瘤正是数量庞大的老年人群中最常见的疾病之一。恶性肿瘤总体发病率和死亡率的逐年递增趋势已使恶性肿瘤的预防和控制成为我国迫在眉睫的重要公共卫生问题。
在当下小分子、单抗、双抗等治疗技术在部分癌种上已经出现有效性瓶颈时，作为创新技术的CAR-T细胞疗法横空出世，为广大癌症患者带来了新的希望。
CAR-T细胞疗法全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是一种新型细胞免疫疗法。CAR-T细胞疗法是通过基因工程技术将T细胞激活，并结合识别肿瘤细胞特异靶点的功能，成为 CAR-T细胞，用于肿瘤治疗。
简单来说，CAR-T细胞疗法就是通过基因修饰激活人体免疫系统中T细胞的识别能力，让T细胞准确无误地发现癌细胞，启动自身免疫来“清除”癌细胞。目前，CAR-T细胞疗法是在国际上取得突破性进展的肿瘤免疫治疗技术之一。
CAR-T细胞疗法当前主要用于治疗复发或难治的B细胞淋巴瘤、急性B淋巴细胞白血病或多发性骨髓瘤等。
标准的CAR-T细胞疗法流程包括以下七个步骤：病人评估；分离病人的T细胞；改造T细胞为CAR-T细胞；扩增CAR-T细胞；CAR-T细胞回输入病人人体；监控反应；评估治疗效果。
为保证CAR-T细胞操作、细胞培养的质量，防止环境对细胞的污染，将病人的T细胞改造成CAR-T细胞并扩增的细胞操作需在CAR-T操作室内进行，且CAR-T细胞操作、细胞培养区域须保证一定的环境控制要求。
参照《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，CAR-T操作室的洁净度级别应为B级，而无菌配制、换液等高风险敞口操作应在生物安全柜内进行，洁净度级别为A级。CAR-T操作室的辅助区域，包括洁净走道、污物走道及相关房间，洁净度级别应为C级。
当一个CAR-T细胞操作区有多间CAR-T操作室时，每间CAR-T操作室需设置一套净化空调系统；CAR-T操作室的辅助区域，需根据工艺布局共用净化空调系统。这样设置有利于污染和交叉污染的控制，有利于节能。
华轩科技专利技术研发的智云控CIC智慧净化系统管理平台是以净化空调机组的虚拟仿真为基础，构建服务于环境质控的数字孪生控制管理体系。净化空调系统主要负责区域环境内的空气温湿度、微生物、压差、洁净度、自净时间等，还可以依据实际项目需求做扩展呈现，确保环境质控符合洁净需求，营造安全舒适的工作环境。
智能化管理平台包括可视化设备管理系统、环境质控管理系统、试剂耗材管理系统、安防监控管理系统等模块，有效控制操作室压力梯度。平台在保障相关人员及环境安全的同时，也方便随时查看操作室参数和历史数据。
