这个“高仿”可以有

2023-07-20 10:00:00| 发布者: 小云朵| 点击量: 14751|


仿制药一致性评价:蓝色通行证

最近,许多药品的外包装都出现了一个蓝色的“仿制药一致性评价”标识,令很多前来药店购药的人感到迷惑,也因此传出了很多质疑的声音:仿制药是否和进口药疗效一致?药品安全性是否有保障?

殊不知,正是这些仿制药的价格刺激国内医药市场,才导致部分药价“跳水”,大大降低了老百姓的用药负担。

 

仿制药与原研药差别在哪里?

仿制药是指与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。

原研药是指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。

仿制药一致性评价全称是仿制药质量和疗效一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

开展仿制药一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整都具有十分重要的意义。

我国制药行业尚处于发展阶段,高质量药品市场主要被国外原研药占领,但部分原研药价格虚高,令广大人民群众难以负担。

为促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效和供应保障能力,加快我国由制药大国向制药强国跨越,制药企业应努力推动自身转型升级,依托现代科学技术实现药品生产自动化,从而提高企业产能,推进制药行业的可持续发展。

 

DCS系统在制药行业的应用

DCS系统是在自动化技术不断提高的背景下,逐渐完备并受到制药行业重视的。

DCS系统一般被制药企业用来处理生产过程中自动化等出现的问题,它能够严苛调控医药化工生产质量,辅助产品的生产和管理及故障处理。

智云控CIC智慧工厂管理平台是以虚拟仿真为基础、绿色节能为核心,构建服务于化工制药企业的数字孪生控制管理体系。

智云控CIC智慧工厂管理平台DCS系统与数字孪生技术相结合,包含设备管理、远程控制、故障诊断、能耗分析、指标管理等多类系统应用,对制药流程中的顺序进行控制并通过数字化效果呈现。平台在保障药品质量的同时大大地降低了人工成本,避免了人工作业会出现的职业素质水平参差不齐的问题,从而提高管理效率,辅助制药厂的绿色安全生产。

智云控CIC智慧工厂管理平台利用各类传感器实时监测能耗数据,实现能耗设备和设备耗能的双向台账,对比分析辅助设备性能和综合效率评估,真正做到智能监测、智能控制、智能优化、智能诊断,辅助能源能耗科学管理,建立完善的系统指标评价。

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